激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特）的研究與運用（上篇）

激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特）的研究與運用（上篇）

LS激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）的檢測范圍在40nm～2000μm之間，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，引進激光粒度分析技術，使制劑研究和產業化技術達到了納米、亞微米和微米水平。 

一、微囊方面：

微型包囊技術是當今**發展迅速、用途廣泛而又比較成熟的一種技術。制備微膠囊的過程稱為微膠囊化（microencapsulation），它是將固體、液體或氣體包裹在一個微小的膠囊中。微囊的粒子大小，因制備工藝及用途不同而不同，理論上*以制成0.1～1000nm的微囊，從而有微米微囊和納米級納米囊之分。微囊的制備有物理化學法、物理機械法和化學法三類。其中物理化學法中相分離工藝現已成為藥*物微囊化的主要工藝之一，該工藝仍涉及一些質量問題未能作*量的研究并難于準確評價，如普遍存在的微囊粘連、聚集問題。

二、微球

微球（microspheres）是指藥*物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微粒分散體系。藥*物*溶解或分散在高分子材料基層中，形成基層型微小球狀實體的固體骨架物。其微粒大小一般在1～300μm，甚至更大。另外，將固體藥*物或液體藥*物作囊心物包裹而成藥庫型微小膠囊，稱微囊。兩者沒有嚴格區分。微球粒徑大小不一（0.01～700μm），檢測方法除顯微鏡法、電子顯微鏡法之外，就是激光粒度測*法和庫爾特計數儀法。激光粒度分析是比前兩種方法所反映的面更廣泛。顯微鏡局限于視野之內，電鏡所觀察到的范圍更小，只能較為精細地觀察到粒子的形態。從制劑研究和生產的角度出發，激光粒度分析和庫爾特計算法更能指導工藝，反映質量。

三、粉霧劑（powderinhalation）

粉霧劑是一種或一種以上的藥*物，經特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進入呼吸道，發揮全身或局部作用的一種給藥系統，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點。根據給用藥部位的不同，*分為經鼻用粉霧劑和經口腔用（肺吸入）粉霧劑。